不過，仿制產(chǎn)品不能在中國地區(qū)銷售。
據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績報告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實(shí)現(xiàn)營收813億美，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物Paxlovid在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，預(yù)計年底將實(shí)現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。
對輝瑞來說，在新冠口服藥上的競爭對手就是默沙東。根據(jù)默沙東披露的財報信息，2021年新冠口服藥molnupiravir也貢獻(xiàn)了9.52億美的收入，預(yù)測在2022年molnupiravir的銷售額將達(dá)到50億~60億美，2022年全球銷售額將在561億~576億美之間。
另據(jù)默沙東公告，截至2021年底已生產(chǎn)1000萬療程Molnupiravir，預(yù)計2022年將生產(chǎn)至少2000萬療程Molnupiravir。
天風(fēng)證券分析指出，從美國政府新冠藥物采購數(shù)據(jù)可以看出，自新冠口服藥上市后，美國政府采購抗體藥物數(shù)量趨勢下降，新冠口服藥物采購趨勢明顯上漲。據(jù)各國政府報道，針對輝瑞Paxlovid，美國、英國、日本已分別累計采購2000萬、275萬、200萬療程;針對默沙東molnupiravir，美國、英國、日本已分別累計采購950萬、230萬和160萬療程。
在MPP協(xié)議之下，以Paxlovid和molnupiravir為代表的新冠小分子口服藥成為下一個風(fēng)口。不過，從現(xiàn)有的消息來看，MPP方面表示，制藥商可能準(zhǔn)備在今年12月前提供第一批Paxlovid藥片。基于此，分析公司Airfinity估計，更大的數(shù)量可能要到2023年5月才能進(jìn)入市場。
此外，利托那韋口服片是輝瑞新冠口服藥PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）信息，截至目前，國內(nèi)共有四家企業(yè)獲批生產(chǎn)利托那韋，分別為歌禮藥業(yè)、迪賽諾化學(xué)、萬全萬特制藥、東陽光藥業(yè)。據(jù)歌禮制藥-B（01672）公布，已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片，以滿足國內(nèi)和全球日益增長的潛在需求。此外，歌禮已通過歐洲代理商向12個歐洲國家遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。此外，精華制藥、海特生物均具有成熟的利托那韋片關(guān)鍵中間體生產(chǎn)技術(shù)。
如此，在供應(yīng)規(guī)模提升拉動供應(yīng)鏈需求擴(kuò)張之下，后續(xù)整個中國原料藥市場又會發(fā)生怎樣的調(diào)整，值得關(guān)注。
試劑盒產(chǎn)能及需求有多大？
3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（下稱《方案》），決定在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補(bǔ)充。
截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒38個、抗體檢測試劑盒36個、抗原檢測試劑盒17個，助力疫情防控！
從東方基因（浙江東方基因生物制品股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒通過國家藥監(jiān)局注冊審批）的數(shù)據(jù)來看“每天能生產(chǎn)1000萬份以上，產(chǎn)量還可以擴(kuò)大”。浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)董耿介紹說。
國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊91家，規(guī)模不等。
新冠抗原檢測，在進(jìn)行大規(guī)模、快速篩查檢測時，具有較高的社會價值，據(jù)有關(guān)分析預(yù)計，理性角度結(jié)合三類應(yīng)用場景，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療檢測需求市場規(guī)模約55億，隔離觀察人員檢測需求約25億，社區(qū)居民自檢需求約249億，整體合計超300億。
根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2021年中國累計向海外出口668.93億的新冠檢測試劑盒，2021年12月單月出口超100億，其中邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物、九安醫(yī)療、東方生物、熱景生物等公司均已獲得海外新冠抗原試劑上市資質(zhì)。
包裝商機(jī)
NC膜、PVC膠板、紙盒、塑料包材、自動包裝機(jī)、噴碼機(jī)的需求或?qū)⒂袛?shù)十億的市場增量。
